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            歐盟化妝品3月起禁用吡硫鎓鋅(ZPT)

            歐盟化妝品3月起禁用吡硫鎓鋅(ZPT)

            • 分類:行業動態
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2022-03-07
            • 訪問量:3

            【概要描述】2021年11月3日,歐盟委員會發布(EU) 2021/1902號修訂案,就吡硫鎓鋅(ZPT)等即將生效的CMR物質,對歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄II、附錄III和附錄V相關規定進行更新。該修訂案明確將ZPT作為禁用物質添加至歐盟化妝品附錄II監管,自2022年3月1日起施行。這意味著ZPT將在歐盟化妝品中被正式禁用。

            吡硫鎓鋅,INCI名稱Zinc Pyrithione(ZPT),CAS號13463-41-7,目前是歐盟授權的化妝品準用防腐劑和非防腐目的限用物質,分別受歐盟化妝品法規附錄V第8條款和附錄III第101條款監管。由于存在生殖毒性,ZPT被(EU) No 2020/1182號歐盟委員會授權條例確定為1B類生殖毒性物質,觸發了關于CMR物質禁止用于化妝品的規定。

            依據歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009第15條要求,已被列為1A類、1B類或2類CMR的物質,禁止在化妝品中使用。只有滿足或符合第15(1)條第二項或第15(2)條第二項規定的條件,才可以在化妝品中使用

            歐盟化妝品3月起禁用吡硫鎓鋅(ZPT)

            【概要描述】2021年11月3日,歐盟委員會發布(EU) 2021/1902號修訂案,就吡硫鎓鋅(ZPT)等即將生效的CMR物質,對歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄II、附錄III和附錄V相關規定進行更新。該修訂案明確將ZPT作為禁用物質添加至歐盟化妝品附錄II監管,自2022年3月1日起施行。這意味著ZPT將在歐盟化妝品中被正式禁用。

            吡硫鎓鋅,INCI名稱Zinc Pyrithione(ZPT),CAS號13463-41-7,目前是歐盟授權的化妝品準用防腐劑和非防腐目的限用物質,分別受歐盟化妝品法規附錄V第8條款和附錄III第101條款監管。由于存在生殖毒性,ZPT被(EU) No 2020/1182號歐盟委員會授權條例確定為1B類生殖毒性物質,觸發了關于CMR物質禁止用于化妝品的規定。

            依據歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009第15條要求,已被列為1A類、1B類或2類CMR的物質,禁止在化妝品中使用。只有滿足或符合第15(1)條第二項或第15(2)條第二項規定的條件,才可以在化妝品中使用

            • 分類:行業動態
            • 作者:
            • 來源:
            • 發布時間:2022-03-07
            • 訪問量:3
            詳情

            2021年11月3日,歐盟委員會發布(EU) 2021/1902號修訂案,就吡硫鎓鋅(ZPT)等即將生效的CMR物質,對歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009附錄II、附錄III和附錄V相關規定進行更新。該修訂案明確將ZPT作為禁用物質添加至歐盟化妝品附錄II監管,自2022年3月1日起施行。這意味著ZPT將在歐盟化妝品中被正式禁用。

            吡硫鎓鋅,INCI名稱Zinc Pyrithione(ZPT),CAS號13463-41-7,目前是歐盟授權的化妝品準用防腐劑和非防腐目的限用物質,分別受歐盟化妝品法規附錄V第8條款和附錄III第101條款監管。由于存在生殖毒性,ZPT被(EU) No 2020/1182號歐盟委員會授權條例確定為1B類生殖毒性物質,觸發了關于CMR物質禁止用于化妝品的規定。

            依據歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009第15條要求,已被列為1A類、1B類或2類CMR的物質,禁止在化妝品中使用。只有滿足或符合第15(1)條第二項或第15(2)條第二項規定的條件,才可以在化妝品中使用,即:

            (1)滿足(EC) No 178/2002規定的食品安全要求;

            (2)無合適的可替代物質;

            (3)用于已知暴露量產品的特定用途;

            (4)考慮物質的暴露量以及其他來源的累積暴露量,尤其是較為敏感人群的暴露量,經歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)評估認為在化妝品中使用是安全的。

            SCCS在關于吡硫鎓鋅的意見(SCCS/1614/19)中表示,1%濃度的ZPT作為去屑成分在淋洗類發用產品中使用時是安全的。但是,沒有證據顯示淋洗類發用產品不存在合適的去屑成分替代物質,ZPT無法滿足CMR物質豁免使用條件中“無合適的可替代物質”的要求,因此不符合CMR物質豁免使用。基于上述原因,歐盟決定將ZPT作為禁用物質添加至歐盟化妝品附錄II監管,同時刪除附錄III第101條款和附錄V第8條款關于該物質的相關規定,自2022年3月1日起施行。

            除以上物質使用情況發生變化以外,此次法規修訂案中仍有以下物質值得關注:

            (1)香精過敏原丁苯基甲基丙醛(CAS號80-54-6)被列為禁用物質,并于2022年3月1日起施行。香精生產企業及化妝品生產企業需要在生產或使用香精前核查香精中是否存在該成分。

            (2)鄰苯二甲酸二異辛酯(CAS號27554-26-3)被列為禁用物質。鄰苯類物質容易在指甲油和香水類產品中存在,也是歐盟化妝品召回案例中經常出現的高風險物質,相關企業需要加以關注。

            (2)羥甲基甘氨酸鈉(CAS號70161-44-3,當前受化妝品法規附錄V第51條款監管,為允許使用的防腐劑)是一種甲醛緩釋體型防腐劑,該物質被(EU) 2020/1182號歐盟委員會授權條例確定為1B類致癌物質、2類致突變物質。基于此,此次法規更新將羥甲基甘氨酸鈉(混合物中的可釋放甲醛的最大理論濃度超過0,1%w/w時,無論來源如何)添加至化妝品禁用物質清單監管,并自2022年3月1日起施行。

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